从 “界面” 突破，QSense QCM-D 为生物药稳定性研究提供源头解决方案

从 “界面" 突破，QSense QCM-D 为生物药稳定性研究提供源头解决方案

生物制药行业正迎来发展机遇，蛋白药物凭借其高特异性和有效性，成为治疗多种疾病的关键手段。然而，蛋白药物的稳定性一直是研发与生产过程中的核心挑战。从研发阶段的处方筛选、包材相容性评估，到生产、储存和运输过程中的稳定性监测，任何一个环节的不稳定都可能导致药物失效，造成巨大的经济损失和研发延误。

在2026年4月10-11日即将在苏州福朋喜来登酒店召开的“第十一届生物制药稳定性大会"上，界面科学仪器供应商百欧林科技将携其核心技术 ——QSense 耗散型石英晶体微天平（QCM-D）亮相，为您揭示如何从 “界面" 这一独特视角，解决蛋白药物稳定性的源头难题。

欢迎届时莅临A30号展位与百欧林的技术专家面对面交流，共同探讨如何利用先进的界面科学技术，从源头提升生物药的稳定性，加速创新药物的研发与上市。

百欧林展位位于苏州福朋喜来登酒店三楼A30号展位

一、生物药稳定性的 “隐形杀手"：界面诱导的不稳定性

蛋白药物的不稳定性常常源于其与周围环境的界面相互作用。无论是与容器壁、管路、滤膜的接触，还是与空气、其他辅料的相互作用，都可能引发蛋白的吸附、构象变化甚至聚集，即 “界面诱导聚集（SVP）"。这些变化往往发生在分子层面，难以通过常规方法实时监测，却直接影响药物的安全性和有效性。

传统的稳定性研究方法，如 Size-Exclusion Chromatography (SEC)、Dynamic Light Scattering (DLS) 等，虽然能提供宏观的聚集信息，但无法揭示界面相互作用的动态过程和微观机制。这使得研发人员难以在早期识别风险，往往在后期才发现问题，导致研发周期延长，成本增加。

二、QSense QCM-D：实时原位，洞察界面动态的 “火眼金睛"

面对这一挑战，瑞典百欧林科技有限公司的 QSense QCM-D 技术应运而生。它基于石英晶体微天平原理，能够在真实的制剂环境中，实时、原位、定量地表征分子在界面的吸附行为。

核心技术原理：

QSense QCM-D 通过测量石英晶体在吸附分子后的频率变化（Δf）和能量耗散变化（ΔD），同步获得两个关键信息：

o Δf (频率变化)： 精确反映界面吸附的质量变化，灵敏度可达纳克级（0.24 ng/cm²），能够捕捉到微量的蛋白吸附。

o ΔD (耗散变化)： 反映吸附层的结构和粘弹性变化，直接关联蛋白的构象稳定性和聚集倾向。

这意味着，QSense QCM-D 不仅能告诉您 “有多少蛋白吸附了"，更能揭示 “这些蛋白是如何排列的？它们的结构是否发生了变化？"，从而为理解界面诱导的不稳定性提供了深度和广度。

三、三大核心价值，赋能蛋白药物稳定性研究

1.界面诱导聚集（SVP）早期预警： 在处方开发的早期阶段，QSense QCM-D 即可实时监测蛋白在不同界面（如包材、滤膜）的吸附行为和结构变化，帮助研发人员提前识别潜在的聚集风险，避免后期失败。

2.优化辅料与包材筛选策略： 通过快速评估不同表面活性剂、缓冲液配方以及包装材料对蛋白吸附和稳定性的影响，QSense QCM-D 能够显著缩短筛选周期，帮助找到辅料组合和包装方案，降低研发成本。

3.加速处方开发进程： 提供实时、原位的界面信息，让研发人员能够快速迭代和优化处方，大幅提高研发效率，加速药物从实验室走向市场的进程。

四、广泛应用场景，覆盖生物药研发全链条

QSense QCM-D 的应用贯穿了蛋白药物研发的各个关键环节：

· 抗体 / 双抗 / 融合蛋白界面稳定性研究

· 预充针 / 输液袋 / 储液包材料相容性评估

· 表面活性剂筛选与稳定机制解析

· 高浓度抗体制剂吸附与聚集控制

· 制剂–界面相互作用与处方优化

· 生产 / 储存 / 运输过程稳定性风险监测

无论是基础研究还是工艺开发，QSense QCM-D 都能提供关键的数据支持，帮助科学家做出更明智的决策。

五、为什么选择 QSense QCM-D？

· 实时原位： 无需标记，在几小时内即可获得关键的稳定性数据，极大地加速了研发周期。

· 超高灵敏度： 能够检测到纳克级的质量变化，捕捉到极其微量的蛋白吸附和结构改变。

· 丰富的芯片选择： 提供超过 200 种不同材质的芯片，覆盖了几乎所有药用材料（如不锈钢、玻璃、PP/COC/COP/PET 等），并支持定制化需求。

· 全球药企验证： 已被基因泰克、礼来、BMS、阿斯利康、辉瑞等全球顶尖制药公司广泛采用，证明了其可靠性。

· 全自动平台： QSense Omni 全自动系统，样品量低至 90 μL，操作简便，结果稳定可靠，适合高通量筛选。

QSense Omni 耗散型石英晶体微天平分析仪

结语：

在生物制药行业竞争日益激烈的今天，如何更快、更准地解决药物稳定性问题，是企业保持竞争力的关键。QSense QCM-D 以其独特的界面表征能力，为蛋白药物稳定性研究提供了全新的视角和强大的工具。